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盐酸乙胺丁醇片（0.25g）

bwin必赢(简称：bwin必赢制药)建设于1964年，，，从80年月起专注于抗结核药物的研发、生产、销售与效劳，，，经由三十余年不懈起劲已为凌驾1300万例结核病患者提供了优质的药品与效劳。。

分类:

一线抗结核药

效劳支持:

024-23786268-8012

产品形貌

盐酸乙胺丁醇片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸乙胺丁醇片

英文名称：Ethambutol Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Yi’andingchun Pian

【成份】

化学名称：[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐

化学结构式：

【性状】

本品为白色片。。

【顺应症】适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。。亦可用于结核性脑膜炎及非典范分枝杆菌熏染的治疗。。

【规格】

0.25g

【用法用量】

1.成人常用量与其他抗结核药适用，，，结核初治，，，按体重15mg/kg，，，逐日一次顿服；；或每次口服25~30mg/kg，，，最高2.5g，，，每周3次；；或50mg/kg，，，最高2.5g，，，每周2次。。结核复治，，，按体重25mg/kg，，，逐日一次顿服，，，一连60天，，，继以按体重15mg/kg,逐日一次顿服。。非典范分枝杆菌熏染，，，逐日15~25mg/kg，，，一次顿服。。

2.小儿常用量 13岁以下不宜应用本品；；13岁以上儿童用量与成人相同。。

【不良反应】

1.爆发率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩�。。ㄊ由窬字鹑瞻刺逯丶亮�25mg/kg以上时易爆发）。。视力转变可为单侧或双侧。。

2.爆发率较少者为畏寒、枢纽肿痛（尤其大趾、髁、膝枢纽）、病变枢纽外貌皮肤发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症）。。

3.爆发率少少者为皮疹、发热、枢纽痛等过敏反应；；或麻木，，，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力（周围神经炎）。。

【禁忌】

未举行该项实验且无可靠参考文献。。

【注重事项】

1.对诊断的滋扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。。

2.下列情形应慎用：痛风、视神经炎、肾功效减退。。

3.治疗时代应检查：

（1）眼部，，，视野、视力、红绿判别力等，，，在用药前、疗程中逐日检查一次，，，尤其是疗程长，，，逐日剂量凌驾15mg/kg的患者；；

（2）血清尿酸测定，，，由于本品可使血清尿酸浓度增高，，，引起痛风爆发。。因此在疗程中应按期测定。。

4.如爆发胃肠道刺激，，，乙胺丁醇可与食物同服。。一日剂量分次服用可能达不到有用血药浓度，，，因此本品一日剂量宜一次顿服。。

5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速爆发耐药性，，，因此必需与其他抗结核药联合应用。。本品用于曾接受抗结核药的患者时，，，应至少与一种以上药物适用。。

6.鉴于现在尚无切实可行的测定血药浓度要领，，，剂量应凭证患者体重盘算。。肝或肾功效减退的患者，，，本品血药浓度可能增高，，，半衰期延伸。。有肾功效减退的患者应用时需减量。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.乙胺丁醇可透过胎盘，，，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等；；大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形；；在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。。虽然在人类中未证实，，，孕妇应用仍须充分权衡利弊。。本品和其他药物适用时对胎儿的影响尚不清晰。。

2.乙胺丁醇可漫衍至乳汁，，，浓度与血药浓度相近，，，虽然在人类中未证实有问题，，，哺乳期妇女用药须权衡利弊。。

【儿童用药】

13岁以下儿童尚缺乏临床资料。。由于在幼儿中不易监测视力转变，，，故本品不推荐用于13岁以下儿童。。

【晚年用药】

晚年人往往伴有心理性肾功效减退，，，故应按肾功效调解用量。。

【药物相互作用】

1.与乙硫异烟胺适用可增添不良反应。。

2.与氢氧化铝同用能镌汰本品的吸收。。

3.与神经毒性药物适用可增添本品神经毒性，，，如视神经炎或周围神经炎。。

【药物过量】

未举行该项实验且无可靠参考文献。。

【药理毒理】

本品为合成抑菌抗结核药。。其作用机理尚未完全剖析。。本品可渗入分枝杆菌体内滋扰RNA的合成，，，从而抑制细菌的滋生，，，本品只对生长滋生期的分枝杆菌有用。。迄今未发明本品与其他抗结核药物有交织耐药性。。

【药代动力学】

口服后经胃肠道吸收75%～80%。。普遍漫衍于全身组织和体液中（除脑脊液外）。。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍，，，并可一连24小时；；肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高；；但胸水和腹水中的浓度则较低。。本品不可渗入正常脑膜，，，但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。。其漫衍容积为1.6L/kg。。卵白连系率约20%～30%。�？？？？诜�2~4小时血药浓度可达峰值，，，半衰期（Т1/2）为3～4小时，，，肾功效减退者可延伸至8小时。。主要经肝脏代谢，，，约15%的给药量代谢成为无活性代谢物。。经肾小球滤过和肾小管渗透倾轧；；给药后约80%在24小时内倾轧，，，至少50%以真相渗透，，，约15%为无活性代谢物。。在粪便中以真相倾轧约20%。。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内扫除。。

【贮藏】

遮光，，，密封生涯。。

【包装】

塑料瓶包装，，，100片/瓶。。

【有用期】

24个月

【执行标准】

YBH10402020

【批准文号】

国药准字H21022349

【药品上市允许持有人】

企业名称：bwin必赢

生产地点：沈阳市浑南新区新络街6号

邮政编码：110179

电话号码：（024）23786260 23786261

传真号码：（024）23786263

网址：www.hongqipharma.com

【生产企业】

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